试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 曾达 3 期研究主要终点

Coherus 动物科学一些公司与 Baxalta 宣布，依那西普动物类似物 CHS-0214 在中重度慢官能黄褐色柱状银屑病症状中同步进行的一项 3 期学术研究达到其主要往南。

「我们很高兴这些些阳官能医学结果，」 Coherus 执行官常务董事、医学博士 Finck 说是。「对于需要依那西普病人的症状来说，CHS-0214 是一个关键的选取。如果获得政府部门独立机构准许，CHS-0214 有可能为症状获取一种价格低廉的病人选取，应用于依那西普所适用的适应症。」

「这项早期医学里程碑的进发大幅度验证了我们开发SDK在推动动物类似物产品朝着向规范市场获批的能够，」 Coherus 总裁兼执行官常务董事 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全官能上没有医学有意涵的差异官能

该往南基于 12 由此可知的银屑病活动和比较严重程度指数（PASI）评分。在 12 由此可知，主要往南，即与基线相对于在 PASI 的最少百分比变化及与基线相对于在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例受制于定时设定的界值内，表明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款产品在安全官能上没有医学有意涵的差异官能。

「我们受到这项验证官能学术研究统计数据的鼓舞，」Baxalta 执行总裁、动物类似物总裁 Rosa-Björkeson 说是。「黄褐色柱状银屑病对症状的生活质量及自我感觉有显著比较严重影响，所以更早获得病人用药是非常必要的。如果获得准许，CHS-0214 将扩大中重度慢官能黄褐色柱状银屑病症状对病人选取的获取。」

这项学术研究继续在短期内同步进行到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期验证官能学术研究之一，其旨在应用于 CHS-0214 在全球市场的证券交易所审核。第二项在类风湿溃疡症状中同步进行的 3 期学术研究结果有望在 2016 年第一季度获得。

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出版人： 冯志华