欧盟批复 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟委员会核准常用病人银屑病，这为那些患上中重度银屑病且为持续性病人候选者的病人提供了一种新的病人方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为靶点的银屑病病人药物。

通过与皮肤上细胞上的这种特定肽结合，Brodalumab 阻断了斑块形并成中几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与以外可用的所有其它以种自由病变介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种完全相同的起着的系统。

临床试验中，在第 12 就有，37%-44% 以 Brodalumab 病人的病患者取得几乎皮肤上清除（PASI 100），远比，Ustekinumab 病人病患者的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完并成 52 周病人的病患者有短时间的「高水平」皮肤上清除。

LEO 显然，与该药物相关的最常见过敏是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部病变）、头痛和上呼吸道细菌感染。Kyntheum 的核准「对英国近 200 万银屑病病患者来说是一个举足轻重的创举，他们当中有四分之一的人将都会或可能演进并成中重度方式的癌症，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询皮肤上科医生 Warren 援引。

「尽管最近在病人特别取得了进展，但仍有一些病患者无法降到他们所期望的几乎、短时间的皮肤上清除。Brodalumab 保有完全相同的起着的系统，这均是由了一种有价值的病人种自由选择，我显然这种病人种自由选择在哮喘领域将受到赞赏。」

在欧盟委员会获批之前，该药物已在英国以 Siliq 为萘取得核准，但在获批时有一项黑框警告，告诫该药物有服毒风险，还有一项受限制的用药医生方案。Valeant 保有该药物在英国的权利。在英国，有近 180 所到之处患上银屑病，其中 25% 的人可演进并成中度或重度方式的银屑病。

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编者： 冯志华