乌司朗单抗—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病膝病征（PsA）是第二少用的炎性膝关节疟疾，会有影像学的的发展并可导致老年人，为病患和医疗机构带来了巨大负担。但相于对类风湿膝病征（RA）来说，PsA在病人上缺失相应的病人药物。一项关于PSA的研究课题之前断定，借助于现后期膝病征平庸的病患，可用宗教性DMARDs病人2年，疟疾高度集之前良好；然而约仍有50%的病患借助于现了值得注意的颚骨抬升。在过往的15年应用于病人类风湿膝病征的生物制剂层借助于不穷，然而银屑病膝病征的病人却止步不前。即使缺失相应的随机实验证明，甲氨蝶呤、来苯米特等改变病情抗风湿药（DMARDs）仍是病人PsA的一线用药。

许多实验证明，无论是单一病人还是联合甲氨蝶呤病人，坏死因子α抑制（TNFi）都有很好。尤其对那些宗教性DMARDS不会接受的之前轴症状，TNFi平庸借助于了很好的。在拉丁美洲，在此之前有5种TNFi 被核准应用于病人PsA，他们在病人膝关节病变上的完全相同。但自TNFi断定以来，对PsA病理学生理学最令人激动、最有前景的了解，在于开始关注IL-17/IL-23闭环的起着方式。

有证明证明IL-23通过作应用于特定的T蛋白质亚群而极为重要增进附着点炎的起着。这一断定的重要性在于其与PsA的病理学闭环同样具体。可用TNFi 来病人PsA的外科加剧所部可达到60%。然而有30%的病患显然平庸为对TNFi反应不佳或真正不会接受，还有些人显然并不适合于或不会耐受这样的病人。拉丁美洲药品管理委员会（EMA）和食品药品管理委员会（FDA）仅断定对于那些TNFi 病人受挫的病患似乎未更好的病人方法。正是由于这一“病人热力”的存在，取而代之生物制剂—乌司祖安肌肉注射的两项研究课题问世了。

B蛋白质、IL-6和T蛋白质具体的共刺激分子CD80/86(阿厄瓜多尔普利)早已被猜测是RA的具体分子，很多针对这些机制的生物制剂早已核准上市了。在PsA，在此之前这些药物还未核准可用。有两篇关于IL-12/IL-23闭环的报道提借助于，乌司祖安肌肉注射是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23携手的P40亚单位。IL-12是Th1炎症反应之前关键因素的蛋白质因子、IL-23同样参与Th17的再造，其中间体为IL-17。

乌司祖安肌肉注射的与安全性在PSUMMIT1三期试验之前得以确立。EMA和FDA早已核准乌司祖安肌肉注射应用于PsA的病人。PSUMMIT2试验证明乌司祖安肌肉注射在那些对TNFi不会接受的PSA病患具有外科，并且提议可用作这些病患的病人提议。PSUMMIT2 研究课题较PSUMMIT1 研究课题规模小，但是设计是相似的，并且足以却说外科疑问。其主要终点站与PSUMMIT1一致（在24周后达到ACR20的病患%-）。鉴于安全性之外的考虑，PSUMMIT2未提借助于取而代之提议，但其周期（60周）较长。

从PsO的研究课题之前也可以获得有关乌司祖安肌肉注射安全性的数据。EMA指借助于并未证明证明任何过量的心血管风险与乌司祖安肌肉注射病人具体。病患心理疾病的发病所部轻度增大，但受实验研究课题等待时间的上限，不会明确其具体性。乌司祖安肌肉注射有否增大恶性的风险也不明确。这些疑问前提通过长期随访和上市后的观察以进一步明确。

EMA早已核准乌司祖安肌肉注射应用于宗教性DMARDs病人不会接受的PSA病患。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验证明乌司祖安肌肉注射可以减少PsA的影像学的发展，但还需进一步的研究课题来进行验证。

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编者： rheum204