FDA批准波尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3年末21日，美国FDA批文Otezla (apremilast)常用治疗法为人所知标准型银屑病连续性溃疡(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被临床患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病因和病征。目前为止被批文常用PsA的制剂有阿托品、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抗病毒。

“减轻疼痛和炎症，提升双脚本体是为人所知标准型银屑病连续性溃疡病征重要的治疗法远距离，”FDA制剂高度评价与研究中心制剂高度评价II办公室主任、药学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种传染病顾虑的病征缺少了一种新治疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抗病毒，其安全连续性及有效连续性基于三项由1493名为人所知标准型银屑病连续性溃疡病征参与的3期临床试验。Otezla治疗法病征与抗抑郁药病征来得，其PsA病因及病征看出有提升。

Otezla治疗法病征其所定期让医疗保障专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重减轻，其所付体重减轻进行高度评价，并其所回避中止治疗法。Otezla治疗法病征与抗抑郁药病征来得，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla制剂病征最常见的阿司匹林有消化不良、恶心和头痛。Otezla由设于新泽西班州Summit的赫尔蛋白质公司生产。

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编辑： fuchengyi