据新浪制药物传言,制药物外媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的世界的销售得出,对2021年最受盼望的新药物并购透过了排名。具体内容排名具体情况如下:
一、aducanumab
子公司:渤健/卫材预防连续性:老年痴呆关节炎预期2026年的销售补贴:48亿美元
aducanumab是一种化疗阿尔茨海默氏关节炎(AD)的研究工作一物,最新的《处方药物客户端收费法》(PDUFA)目标时间表为2021年6月末7日。
上周1月末30日,渤健(Biogen)与共同伙伴卫材(Eisai)近日联合宣告,澳大利亚乳制品和药物一物管理局(FDA)已将他汀药物一物aducanumab生一物制品专利权申请人(BLA)的评议期延长了3个月末。
但如果得到专利权,aducanumab将成为第一个有潜力有意义地改变AD进程、减缓AD外科病痛下降的化疗步骤,同时也将是第一个证明添加Aβ可以得到能够外科缺点的化疗步骤。
而且从制药物产品调研独立机构Evaluate Vantage近日披露调查报告得出,如果成功并购,aducanumab在2026年的世界的销售补贴将降到48亿美元。
二、NVX-CoV2373
子公司:Novax预防连续性:COVID-19接种预期2026年的销售补贴:27.3亿美元
已经有发表的III期外科实验推测,Novax的COVID-19接种不具89.3%的功效。自此,英国、澳大利亚、欧洲地区联盟和美国开始对Novax的COVID-19接种透过滚动评议。
该接种NVX-CoV2373的滚动审计过程已从多个监管独立机构开始,包含欧洲地区处方药物管理局(EMA)、澳大利亚乳制品处方药物监督管理局(FDA)、英国处方药物和保健产品局(MHRA)和美国卫生部。
Evaluate预期,Novax-COVID-19接种2021年(第一年)的的销售补贴为23.7亿美元,得出2026年的总的销售补贴将依然在27.3亿美元。
三、efgartigimod子公司:Argenx预防连续性:IgG内皮细胞的自身弗异连续性营养不良预期2026年的销售补贴:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的HIV段落,借此减低致病连续性自体球亚基G(IgG)HIV并受阻IgG循环,可化疗值得注意由致病IgGHIV液压加剧的自身弗异连续性营养不良,包含:重关节炎躁郁症(MG),寻常连续性天疱疮(PV),弗异连续性血小板减低关节炎(ITP),慢连续性炎关节炎连续性脱髓鞘连续性多发连续性神经病(CIDP)。
Argenx子公司目同一时间已经向澳大利亚FDA提交了efgartigimod化疗全身改型重关节炎躁郁症(gMG)的申请人,并预期上周将向长崎和欧洲地区联盟的监管独立机构提交某种程度的申请人。
另外,2021年1月末6日,再鼎制药物与argenx宣告,任何一方促成代理商许可权共同,再鼎制药物将负责推进efgartigimod在区的开发设计和商业化化临时工。
Evaluate Vantage得出,efgartigimod并购后,在2026年的世界的销售补贴将降到25亿美元。
四、bardoxolone methyl子公司:Reata Pharmaceuticals预防连续性:慢连续性小肠病预期2026年的销售补贴:25亿美元
之同一时间,bardoxolone methyl在2改型糖尿病和4期慢连续性小肠病的外科实验研究工作中所出现了问题,加剧该药物一物的研究工作之交叉路口十分名噪一时。但就在2019月末,Reata披露了3期试制积极数据。
研究工作推测,拒绝接受bardoxolne methyl化疗因阿尔波弗症加剧慢连续性小肠病高血压在48时才小肠功能有所构建,停药物4时才持续每况愈下。阿尔波弗症是加剧小肠功能衰竭的第二大少见诱因,在澳大利亚严重影响多达60000人。目同一时间这种具体情况还不会化疗步骤。
Evaluate说明,bardoxolne methyl早期的的销售得出常常,上周获批后预期只有几百万美元补贴。不过,该药物一物将在2024年迅速降到轰动一时的地位,的销售补贴降到11.2亿美元,2026年将进一步加速至25亿美元。
五、Deucracitinib子公司:百时美施贵宝(BMS)预防连续性:等炎关节炎连续性营养不良预期2026年的销售补贴:22.1亿美元
deucracitinib是处于外科实验评量化疗多种自体内皮细胞连续性营养不良的第一个也是唯一一个新改型、抗生素、依赖连续性酪氨酸激酶2(TYK2)类似物,可用化疗不用自体内皮细胞营养不良,包含银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎关节炎连续性肠病。
2020年11月末BMS称之为,在一项针对中所度至重度斑纹改型银屑病高血压的3期试制中所,TYK2类似物Deucracitinib的高达了Otezla。与后者来得,抗生素这种新药物的病肤诱因构建得能够。
Evaluate Vantage得出,eDeucracitinib在2026年的世界的销售补贴将降到22.1亿美元。
六、Inclisiran
子公司:博拉
预防连续性:高胆瓜氨酸
预期2026年的销售补贴:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals开发设计,是first in class的减缓LDL-C的小干扰RNA药物一物。The Medicines Company子公司得到了inclisiran的世界代理商开发设计和商业化许可权,博拉在2019下半年通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran补贴囊中所。12月末11日,欧洲地区联盟委员会得到者博拉inclisiran在欧洲地区产品的的销售许可权。
与现有的两种PCSK9HIV(安进Repatha和赛诺菲/除去元的Praluent)来得,inclisiran有能够的依从连续性,这是因为同一时间两种处方药物是每两到四周由高血压自行给药物一次,而inclisiran是由机械工程医护人员在两次初始施打后每六个月末注射一次。
截至上周1月末,EvaluatePharma至少,2026年Repatha总的销售补贴为19.7亿美元,赛诺菲/除去元Praluent的世界的销售补贴仅为6.69亿美元。两者都略低于以前inclisiran的至少20.1亿美元。
七、SRP-9001
子公司:Sarepta Therapeutics
预防连续性:杜兴氏四肢腹泻关节炎(DMD)
预期2026年的销售补贴:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究工作连续性的基因移到替代疗法,借此将其微量抗肌腹泻亚基编码基因传递至四肢组织,以有系统连续性地诱发微量抗肌腹泻亚基。
2020年7月末24日,澳大利亚乳制品处方药物监督管理局(FDA)已为SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)专利权快速指定通道。除快速通道外,SRP-9001还被得到者相像儿科营养不良(RPD)称之为号。SRP-9001在此之后在澳大利亚,欧洲地区联盟和长崎被得到者孤儿药物年满。
2019年12月末,子公司宣告了专利权协议,得到者 罗氏子公司在澳大利亚以外地区启动SRP-9001并将其商业化化的代理商权利。Sarepta具备本来在全国儿童医院的Abigail Wexner研究工作所开发设计的微肌腹泻亚基基因化疗蓝图的专有权。
八、Adagrasib
子公司:Mirati Therapeutics
预防连续性:KRAS G12C凋亡无症状癌关节炎
预期2026年的销售补贴:17.4亿美元
KRAS被显然是不可绝关节炎的癌关节炎靶标,而KRAS G12C是一种弗定的KRAS亚凋亡,近占所有KRAS凋亡的44%,世界每年高达100000人确诊为KRAS G12C凋亡。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C凋亡体的弗异连续性构建抗生素类似物。通过在非活连续性状态下与KRAS G12C不可逆转地依赖连续性结合,阻止其送达细胞会生长信号并加剧癌细胞会致死。
截至上周1月末,EvaluatePharma预期2026年adagrasib的的销售补贴为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin子公司:Nektar Therapeutics预防连续性:脑瘤、小肠细胞会癌等癌关节炎预期2026年的销售补贴:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122核酸的IL-2途径-HT,简称之为bempeg,目同一时间正要与BMS的Opdivo联合透过四个3期试制,包含心肌梗死脑瘤、小肠癌、四肢浸润连续性胰脏和术后脑瘤。
2020年4月末,澳大利亚FDA得到者自体刺激替代疗法Bempegaldesleukin孤儿药物年满(ODD),可用化疗IIB-IV期脑瘤。
在1月末摩根大通医疗全体会议上,Nektar定为了心肌梗死脑瘤的试制蓝图,设定在2023年并购。便,预期2022年将披露心肌梗死小肠癌、四肢浸润连续性胰脏的数据,预期2023年并购。
Evaluate显然,bempeg在2025年的预期的销售补贴为12.7亿美元的基础上,在2026年的年的销售补贴为17.2亿美元。
十、Bimekizumab子公司:优时比(UCB)适可用:预期2026年的销售补贴:16.3亿美元
bimekizumab是一种不具双重抑制作用机制的独弗小分子,这是一种新改型人源化单克隆IgG1HIV,能强效、依赖连续性地中所和IL-17A和IL-17F,这是液压炎关节炎过程的2种极其重要细胞会因子。
在化疗中所重度斑纹改型银屑病的3期外科实验中所,bimekizumab已被证实优于艾伯维Humira(修多多,阿达木他汀,TNF类似物)、HarveyStelara(富曼恩,乌司奴他汀,IL-12/IL-23类似物)、博拉Cosentyx(可善才行,司库纳普利他汀,IL-17A类似物)。
目同一时间,bimekizumab化疗中所重度斑纹改型银屑病高血压的并购申请人正要拒绝接受澳大利亚FDA和欧洲地区联盟EMA的评议,预期将在2021下半年中所得到专利权。
制药物产品调研独立机构Evaluate Vantage披露调查报告得出,bimekizumab并购后,2026年的世界的销售补贴将降到16亿美元。
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