新泽西州批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2022-02-07 04:55:27 来源:鹤壁 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月底 22 日报道,美国食品和药物管理局已批准 Sun 三洋公司的 Ilumya 用作病人病征中都度至重度的斑块型银屑病。眼科医生将可以为适用光疗或全身病人的病征转车该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于胺类与 IL-23 蛋白相结合,抑止其与 IL-23 受体的相互作用,从而抑止促炎细胞因子和特异性的获释。

3 期诊断试验 reSURFACE 的数据揭示,100 mg Ilumya 与疗效相比在使用两个单位施打后第 12 亦同出现显着诊断改善,这乏善可陈为肌肤拔除率(PASI 75)的评分均超过 75%,以及眼科医生世界各地风险评估(PGA)评等降到「拔除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究工作中都,74% 在口服三个单位施打的第 28 紧接著降到 75% 的肌肤拔除率,84% 年中都给予 Ilumya 100 mg 的病征在第 64 亦同持续 PASI 75,而继续随机第一组使用疗效之前病人的病征仅 22% 能够持续 PASI 75。

此外,在给予 Ilumya 100 mg 病人第 28 紧接著 PGA 评等为「拔除」或「极少」的病征中都,有 69% 的病征在第 64 亦同持续这种评等,而给予再一随机高兴病人的病征中都仅有 14% 持续这种评等。

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编辑: 冯志华

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